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Produtos poliméricos Carbopol®

Desde a sua criação como primeiros carbômeros comerciais há mais de 50 anos, os polímeros Carbopol® da Lubrizol continuam sendo os carbômeros de mais alta qualidade no mercado. Utilizados em produtos farmacêuticos como modificadores de reologia, aglutinantes de comprimidos, estabilizadores de suspensão, polímeros de liberação prolongada, auxiliares mucoadesivos e aprimoradores de biodisponibilidade, os polímeros Carbopol são bem conhecidos por sua versatilidade e facilidade de uso como excipientes farmacêuticos. Os produtos da família de polímeros Carbopol são quimicamente semelhantes, pois são todos polímeros de ácido poliacrílico reticulados de alto peso molecular. Entretanto, esses géis formadores de polímeros diferem por seu reticulado químico e podem ser agrupados nas seguintes categorias.
  • Homopolímeros Carbopol: reticulado ácido acrílico com sacarose de alilo ou alílico de pentaeritritol.
  • Copolímeros Carbopol: ácido acrílico e acrilato de alquil C10-C30 cruzado com alílico de pentaeritritol
  • Interpolímeros Carbopol: homopolímero de carbômero ou copolímero que contém um copolímero em bloco de polietilenoglicol e éster alquílico de ácido de cadeia longa
 
Ao longo do tempo, fizemos numerosas melhorias na família de polímeros Carbopol para ajudar a atender às exigências regulatórias. As melhorias englobaram o aumento da integridade do produto e melhora do manuseio do produto, inclusive, na mistura ou processamento do Carbopol e na facilidade de dispersão de polímeros para diminuir o tempo de processamento. Como parte dessas melhorias, nossos polímeros de ácido poliacrílico são sintetizados para atender aos padrões de segurança mais elevados. Carbômeros "tradicionais" são sintetizados em benzeno, uma substância que tem o seu uso cada vez mais restrito nas aplicações de excipientes farmacêuticos. Nossos carbômeros "preferíveis da perspectiva toxicológica" são sintetizados em acetato de etila ou uma mistura cossolvente de acetato de etila e ciclohexano, os quais são produtos recomendados atualmente para todos os novos projetos de desenvolvimento de medicamentos.
 
Adicionalmente aos nossos excipientes tradicionais, LLS Health também acrescentou inovações mais recentes na família Carbopol nos últimos anos, tais como:
  • Os Carbopol Ultrez polymers fornecem recursos autoumectantes para a dispersão dos polímeros sem necessidade de mistura, facilitando o seu uso na formulação e processamento.
  • Carbopol 71G NF é o único carbômero granular disponível para formulações de compressão direta e oferece maior versatilidade na fabricação de produtos sólidos de administração oral
  • Carbopol ETD 2020 NF foi projetado para fornecer o aumento de tolerância de eletrólitos nas formulações medicamentosas.

Visão geral do produto e recomendações

Polímero Carbopol Solvente de polimerização Tipo de produto do carbômero Viscosidade, cP
(0,5 % do peso em pH 7,5)
71G NF  Acetato de Etila Homopolímero 4,000 - 11,000
971P NF   Acetato de Etila Homopolímero  4,000 - 11,000
974P NF  Acetato de Etila Homopolímero  29,400 - 39,400
980 NF  Cosolvente1 Homopolímero  40,000 - 60,000
981 NF  Cosolvente1 Homopolímero  4,000 - 10,000
5984 EP  Cosolvente1 Homopolímero 30,500 - 39,400
ETD 2020 NF  Cosolvente1 Interpolímero 47,000 - 77,0002
Ultrez 10 NF  Cosolvente1  Interpolímero 45,000 - 65,000
934 NF  Benzeno  Homopolímero 30,500 - 39,400
934P NF  Benzeno  Homopolímero  29,400 - 39,400
940 NF  Benzeno  Homopolímero  40,000 - 60,000
941 NF  Benzeno  Homopolímero  4,000 - 10,000
1342 NF   Benzeno  Copolímero 9,500 - 26,5002

1 ​​​​​​​Sistema cossolvente feito com ciclohexano e acetato de etila
2 1,0 % do peso

  • Homopolímeros Carbopol são polímeros de ácido acrílico reticulado com sacarose de alilo ou alílico de pentaeritritol.
  • Copolímeros Carbopol são polímeros de ácido acrílico e acrilato de alquil C10-C30 cruzado com alílico de pentaeritritol.
  • Interpolímeros Carbopol são homopolímeros de carbômero ou copolímeros que contêm um copolímero em bloco de polietilenoglicol e um éster alquílico de ácido de cadeia longa

Produtos Carbopol de aplicações farmacêuticas por via oral

Polímero Carbopol Suspensões Formulações bioadesivas Compactação por rolete Dosagem sólida
Granulação úmida		 Compressão Direta
71G NF
971P NF
974P NF
934P NF

Polímeros Carbopol e Pemulen™ para Aplicações Tópicas

Visão Geral da Comparação dos Polímeros Carbopol e Pemulen para Aplicações Tópicas
Polímeros Autoumectantes Ultrez 10 NF



Polímeros de Acetato de Etila 974P NF 971P NF
Polímeros Cossolventes 5984 EP 980 NF 981 NF
TR-1 NF,
TR-2 NF 1,
ETD 2020 NF

Polímeros Tradicionais2 934 NF,
934P NF 		940 NF 941 NF 1342 NF
Propriedades em uma Aplicação Formulada
Características de Fluxo Curto Curto Curto Muito curto Longo Longo
Viscosidade Relativa Alta Alta Alta Muito alta Baixa Médio
Capacidade de Suspensão
(valor de rendimento)		 Alta Alta Alta Alta Alta Alta
Clareza de Mucilagem Alta Médio Médio Alta Alta Alta
Tolerância relativa ao íon Baixa Baixa Baixa Baixa Médio Alta
Tolerância relativa ao cisalhamento3 Médio Médio Alta Alta Baixa Baixa
Aplicações
Géis Transparentes
Géis Hidroalcoólicos
Loções
Cremes
Sistemas Surfactantes
Sistemas Altamente Eletrolíticos

1 Polímeros Pemulen (Pemulen TR-1 NF e TR-2 NF). Todos os produtos anotados na tabela pertencem à família do produto de polímeros Carbopol.
2 Polímeros tradicionais são sintetizados em benzeno. A monografia dos Carbômeros na Farmacopeia Europeia estipula um limite de benzeno de 2 ppm.
3 É necessário evitar a exposição prolongada ao alto cisalhamento para todos os carbômeros.

Adicionalmente, pode ter um bom resultado substituir um carbômero polimerizado de benzeno por carbômero polimerizado sem presença de benzeno em uma formulação farmacêutica. A tabela a seguir mostra os substitutos recomendados para os produtos Carbopol de grau benzeno com base em critérios de viscosidade. Os produtos substitutos são polimerizados em acetato de etila ou uma mistura cossolvente de acetato de etila e ciclohexano. Se for feita uma substituição em uma formulação farmacêutica, recomenda-se que as principais propriedades de desempenho sejam verificadas e que questões regulamentares sejam consideradas. Dependendo dos requisitos de dosagem desejados, outros polímeros Carbopol podem ser alternativas adequadas.

Polímero Carbopol de grau benzeno Polímeros Carbopol ou Pemulen sem presença de benzeno recomendados
Polímero NF 934 Carbopol Polímero NF 974P Carbopol® e Polímeros EP 5984 Carbopol®
Polímero 934P NF Carbopol®  Polímero NF 974P Carbopol® e Polímeros EP 5984 Carbopol®
Polímero NF 940 Carbopol Polímero NF 980 Carbopol
Polímero NF 941 Carbopol Polímero NF 971P Carbopol® e Polímeros NF 981 Carbopol®
Polímero NF 1342 Carbopol Polímero Pemulen™ TR-1 NF