Os sistemas de ação prolongada, como produtos combinados e sistemas implantáveis, são uma abordagem cada vez mais popular para administração de medicamentos a longo prazo, oferecendo o potencial para liberação de medicamentos direcionados, requisitos de dosagem mais baixos e maior adesão do paciente. Um sistema de eluição de drogas bem projetado pode impactar positivamente a biodisponibilidade, a estabilidade e a farmacocinética de um ingrediente farmacêutico ativo (API), ao mesmo tempo em que oferece potenciais oportunidades de propriedade intelectual e gerenciamento do ciclo de vida.
Exemplos comuns de produtos de combinação de dispositivos para medicamentos incluem:
A demanda por esses tipos de produtos está em constante crescimento. No entanto, combinar um medicamento e um dispositivo médico cria desenvolvimento adicional e complexidade regulatória, e é por isso que escolher o parceiro certo é fundamental. A LLS Health facilita a navegação por esse caminho complexo com nosso amplo conhecimento de sistemas de eluição de medicamentos e variedade de ofertas de serviços, incluindo:
- Pathway™ TPU - A LLS Health oferece poliuretanos termoplásticos (TPUs) biocompatíveis e bioestáveis para distribuição de medicamentos implantáveis e produtos combinados de dispositivos de medicamentos. Nossos polímeros Pathway têm qualidades únicas benéficas para sistemas de eluição de drogas, incluindo propriedades mecânicas personalizáveis e compatibilidade com uma ampla variedade de APIs. Os Pathway TPUs estabeleceram Arquivos mestre de drogas (DMFs) e são fabricados de acordo com as diretrizes de boas práticas de fabricação IPEC-PQG, que geralmente são exigidas pela FDA ao trabalhar com um produto farmacêutico ou ao incorporá-lo a um dispositivo médico.
