Sinônimos aplicáveis para Noveon® AA-1 Policarbofila USP: Policarbofila
Polimerização/solvente residual : Acetato de etila (classe ICH 3)
Principais caracterísitcas:
- Agente de bioadesão
- Espessante/modificador reológico
Características adicionais:
- Estabilizador de suspensão e emulsão
- Agente de mascaramento de sabor
Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:
Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:
Noveon® AA-1 Policarbofila USP atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir:
- Monografia de Policarbofila da United States Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF)
Níveis de uso:
- Soluções e suspensões orais: 0.2-1 % em peso
- Tópico: 0,5–3 % de peso
Nota sobre o solvente residual:
Noveon AA-1 Policarbofila USP, assim como todos os polímeros Carbopol de grau oral, é polimerizado exclusivamente em acetato de etila, que é um solvente de classe III, o que é preferível da perspectiva toxicológica.
Observação sobre testes de toxicidade:
A Lubrizol tem dados de suporte para testes toxicológicos dermatológicos, oculares e orais do Noveon® AA-1 Policarbofila USP. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.
Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.
| Data de reteste recomendada |
2 anos após a data de fabricação |
| Armazenamento recomendado |
Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas |
