Polímeros Apinovex™

Excipientes que aumentam a solubilidade para dispersões sólidas amorfas.

Os polímeros Apinovex™ da Lubrizol são excipientes ácidos poliacrílicos de alto peso molecular projetados para fornecer benefícios de processamento e formulação para dispersões sólidas amorfas secadas por pulverização (ASDs).

Os polímeros Apinovex aumentam a solubilidade dos APIs BCS Classe II e IV e desenvolvem formuladores de dosagem oral mais eficientes com carga de medicamento alta e estável.

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Melhore a solubilidade oral com os polímeros Apinovex™

Carregamento de medicamento alto e estável (até 80 %) por meio de secagem por pulverização
Perfil de liberação de medicamentos significativamente melhorado em comparação com as APIs cristalinas.
Possibilita a proteção da IP e formulação/gestão do ciclo de vida 505(b)(2).

Descubra como o polímero Apinovex™ funciona

Spray Apinovex

Os polímeros Apinovex™ facilitam a solubilidade

Os polímeros Apinovex™ podem ser incorporados com facilidade em seu projeto de medicamentos por meio de secagem via spray ou outros processos com base solvente Este novo excipiente tem um amplo API e compatibilidade de solvente para produzir Dispersões Sólidas Amorfas (ASD) do seu API de pó de tijolo.

Saiba Mais

A tecnologia Apinovex é segura para ser usada em medicamentos orais

Teste	Resultados
Toxicidade oral aguda	Toxicidade oral não aguda (LD50>5000 mg/kg)
Mutagenicidade em bactérias (AMES)	Não mutagênico
Estudo de dose repetida oral 28 por dia	Testes em andamento

Perfil de segurança oral

A química do Apinovex é semelhante ao Carbopol® Polímeros da LLS Health listados na IID, que têm sido usados em medicamentos orais há décadas.

Testando a tecnologia do Apinovex

Em estudos de caso com itraconazol e ritonavir (medicamentos BCS Classe II), o Apinovex possibilitou:

2x mais carga de medicamentos do que outros excipientes que aumentam a solubilidade (Soluplus® e AFFINISOL™ HPMC).
Até 10x de melhoria na dissolução das dispersões Apinovex em comparação com as APIs cristalinas.
Dispersões sólidas amorfas estáveis mesmo depois de 6 meses em condições aceleradas.

Descubra mais sobre a tecnologia Apinovex

Infográfico: transforme o seu API de pó de tijolo em um candidato a medicamento oral eficaz com os polímeros Apinovex™

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Resumo: polímeros que aumentam a solubilidade para dispersões sólidas amorfas orais