A LLS Health tem sido um fornecedor líder de polímeros de grau médico e farmacêutico por mais de 50 anos. Os nossos excipientes Pathway
™ TPU constróem sobre esta especialidade, oferecendo liberação de medicamento controlada e compatibilidade com uma ampla gama de ingredientes farmacêuticos ativos (API). O Pathway TPU é uma opção ideal para sistemas de entrega de medicamentos implantáveis e
produtos de combinação de medicamento/dispositivo. Quer você esteja desenvolvendo um produto 505(b)(2) ou criando um
produto de combinação de medicamento e dispositivo inovador para uma nova entidade química, os polímeros Pathway servem como uma opção confiável e altamente customizável para entrega de medicamento controlada. Vantagens únicas dos polímeros Pathway incluem:
- Química versátil - Maior flexibilidade em estrutura química comparado a outros polímeros biocompatíveis não bioabsorvíveis, como silicone ou etileno acetato de vinila (EVA), oferecendo melhor control de eluição de medicamento e compatibilidade com uma variedade mais ampla de API
- Propriedades mecânicas customizáveis - Escolha a partir de uma variedade de durômetros Shore, de 72A a 60D
- Liberação de medicamento ajustável - Capacidade de entregar perfis de liberação de medicamento de ordem zero, conduzidos por difusão de Fickian ou híbridos
- Abastecimento flexível - Disponibilidade em tamanhos de lote pequenos a grandes, incluindo escala laboratorial ou piloto para suportar o desenvolvimento inicial e práticas recomendadas de fabricação de material para ensaios clínicos e produção comercial
- Uma história de uso - Os polímeros TPU da Lubrizol têm sido utilizados em sistemas implantáveis aprovados pela FDA por décadas devido a sua biocompatibilidade, resistência química e propriedades mecânicas customizáveis
Adicionalmente, os nossos Pathway TPU possuem arquivos mestre de medicamento (DMF) e são fabricados nos termos das diretrizes de boas práticas de fabricação IPEC-PQG, que são comumente exigidas pela FDA ao trabalhar com um API ou incorporar um em um dispositivo médico. Nossos TPU mais requisitados para esses objetivos incluem:
- Polímeros hidrofóbicos Pathway - TPU de poliéster alifático disponíveis em uma variedade de durômetros
- Polímeros hidrofóbicos de baixa fusão Pathway - TPU de poliéter alifático formulados para aplicações utilizando API termicamente confiáveis
- Polímeros hidrofílicos Pathway - TPU de poliéster alifático formulados para absorver água de 5 % a mais de 150 % por peso da resina seca enquanto mantendo muitas de suas propriedades mecânicas
Os TPU da LLS Health têm um longo histórico de segurança, estabilidade e biocompatibilidade
in vivo e, como resultado, têm sido utilizados por décadas em aplicações biomédicas como dispositivos implantáveis. Nossos TPU têm sido estudados para a entrega de uma variedade de API em múltiplos estados de doença, incluindo HIV, saúde mental, dor, regulação respiratória e hormonal. Veja referências adicionais em suporte de
uso de TPU em entrega de medicamentos.
