Carbopol® 981 NF Polymer

Carbômero homopolímero tipo A USP NF

Sinônimos aplicáveis para o polímero Carbopol^® 981 NF: carbômero, carboxipolimetileno

Polimerização/solvente residual: mistura cossolvente de acetato de etila e ciclohexano

Principais características

• Estabilizador de emulsões e suspensões

Características adicionais:

• Agente bioadesivo
• Espessante e modificador reológico 

Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir

• Semissólidos e géis
  

Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir

• Entrega de medicamento tópico
• Entrega de medicamento oftálmico
  

O Carbopol® 981 NF Polymer atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir: 

• Monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos/Formulário Nacional (USP/NF) para Carbômero Homopolímero Tipo A
• Monografia da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) para Carbômeros
• Monografia da Farmacopeia Indiana (IP) para Carbômeros
• Monografia da Farmacopeia Chinesa (ChP) para Carbômero Homopolímero
• Monografia de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) para polímero carboxivinílico 
  

Níveis de uso 

• Tópico 0.5-3 % de peso
  

Observação sobre testes de toxicidade

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes de toxicologia dérmica, oral e oftálmica para o polímero Carbopol 981 NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.