Sinônimos aplicáveis para o polímero NF 934 Carbopol®: carbômero, carboxipolometileno
Polimerização/solvente residual: Benzeno
Produtos substitutos não recomendados de benzeno: polímeros NF EP 5984 e Ultrez 10 Carbopol®
Principais caracterísitcas:
- Espessante e modificador reológico
Características adicionais:
- Agente bioadesivo
- Estabilizador de emulsões e suspensões
Recomendado para uso nas seguintes formas de dosagem:
Recomendado para uso nos seguintes mercados/vias de administração:
O polímero NF 934 Carbopol® atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir:
- Monografia de carbômero 934 da United States Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF)
- Monografia de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) para polímero carboxivinílico
Níveis de uso:
Observação sobre testes de toxicidade:
A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol possui dados de suporte para testes de toxicologia oral, dérmica e oftálmica para o polímero NF 934 Carbopol. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.
Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.
| Data de reteste recomendada |
2 anos após a data de fabricação |
| Armazenamento recomendado |
Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas |
