Carbopol® Ultrez 10 NF Polymer

Carbômero interpolímero tipo A USP NF

Sinônimos aplicáveis para Carbopol‍® Ultrez 10 NF polímero: Carbômero, carboximetileno
Polimerização/solvente residual: mistura cossolvente de acetato de etila e ciclohexano

Principais caracterísitcas: 

• Fácil dispersão
• Espessante e modificador reológico 

Características adicionais:

• Agente bioadesivo
• Estabilizador de emulsões e suspensões

Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:

• Semissólidos e géis
  

Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:

• Entrega de medicamento tópico
• Entrega de medicamento oftálmico

O polímero Carbopol® Ultrez 10 NF atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir: 

• Monografia de carbômero interpolimérico tipo A da United States Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF)
• Monografia de carbômero interpolimérico da Farmacopeia Chinesa (chp)

Formulações iniciais: 

• Gel de cetoprofeno 2,5 % com Carbopol® Ultrez 10 NF 

Níveis de uso: 

• Tópico 0.5-3 % de peso
  

Observação sobre testes de toxicidade:

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol possui dados de suporte para testes de toxicologia dermatológica e oftálmica do polímero Carbopol Ultrez 10 NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.