Polímero Pemulen™ TR-1 NF

(Copolímero carbômero tipo B USP NF)

Sinônimos aplicáveis para Polímero Pemulen™ TR-1 NF: carbômero, carboxipolimetileno 
Polimerização/solvente residual: mistura de cossolventes de acetato de etila e ciclo-hexano

Principais caracterísitcas: 

• Emulsificante
• Espessante/modificador reológico

Características adicionais:

• Agente bioadesivo

Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:

• Semissólidos e géis

Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:

• Entrega de medicamento tópico
• Entrega de medicamento oftálmico

O polímero Pemulen™ TR-1 NF atende aos limites citados na edição atual das seguintes monografias: 

• Monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos/Formulário Nacional (USP/NF) para Copolímero de Carbômero Tipo B

Formulações iniciais:

• Emulgel composto de óleo de eucalipto, timol, mentol, salicilato de metila
• Creme de nimesulida, salicilato de metila e mentol 

Níveis de uso: 

• Emulsões tópicas: 0,2-0,4 % por peso
• Outros tópicos: 0,5-3 % por peso

Observação sobre testes de toxicidade:

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol possui dados de suporte para testes de toxicologia dérmica e ocular para o polímero Pemulen TR-1 NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.