Sinônimos aplicáveis para polímero Carbopol® 934P NF: carbômero, carboxipolimetileno
Plimerização/solvente residual: benzeno
Principais caracterísitcas:
- Espessante/modificador reológico
Características adicionais:
- Agente de liberação prolongada
- Estabilizador de suspensão e emulsão
- Agente bioadesivo
Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:
Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:
O polímero Carbopol® 934P NF atende aos limites citados na edição atual das seguintes monografias:
- Farmacopeia dos Estados Unidos/Monografia do Formulário Nacional (USP/NF) para Carbômero 934P
- Monografia de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) para polímero carboxivinílico
Níveis de uso:
- Soluções e suspensões orais: 0.2-1 % em peso
- Tópico: 0,5–3 % de peso
Observação sobre testes de toxicidade:
A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes de toxicologia dérmica, ocular e oral para o polímero Carbopol 934P NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.
Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.
| Data de reteste recomendada |
2 anos após a data de fabricação |
| Armazenamento recomendado |
Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas |
