Com muitos carbômeros genéricos que contêm resíduos perigosos e não atendem às exigências de segurança e qualidade, os polímeros Carbopol® da Lubrizol trazem uma vantagem significativa. Como a principal escolha de carbômero no mundo, os polímeros Carbopol® ajudam os formuladores na manutenção de qualidade consistente, segurança, sustentabilidade e segurança da cadeia de abastecimento global durante a vida útil do produto.
As funções do excipiente variam desde garantir a estabilidade e biodisponibilidade do ingrediente ativo (API) até a aparência, textura, sabor e capacidade de fabricação de um medicamento.
Um formulador farmacêutico deve estar ciente das complexidades do mundo dos excipientes e deve escolher com cuidado o tipo de excipiente, o grau e seu fabricante. Inventados em 1958, os polímeros Carbopol® da Lubrizol continuam sendo a principal escolha de carbômero para formuladores farmacêuticos do mundo todo.
Ao contrário de muitos carbômeros genéricos, os polímeros Carbopol® são sintetizados para atender aos mais altos padrões de segurança. Os carbômeros genéricos podem ser sintetizados em solventes de Classe I ou Classe II e podem não fornecer uma divulgação completa dos resíduos e seus métodos de teste. No entanto, os polímeros Carbopol® são fabricados usando sistemas de solvente toxicologicamente preferidos e fornecem divulgação completa dos resíduos, além de métodos de teste validados, para garantir o mais alto nível de segurança e pureza. Com conformidade e qualidade compendiais e regulamentares, a segurança do produto e do paciente é fundamental para a LLS Health.
Com uma ampla variedade de benefícios de fabricação, os polímeros Carbopol® são bem conhecidos por sua versatilidade como excipientes farmacêuticos. A Lubrizol continua investindo em inovação a partir de seus centros de serviço e aplicação estrategicamente localizados e bem equipados em todo o mundo. Os cientistas da Lubrizol fizeram um trabalho extenso em aplicações de polímeros Carbopol® para fornecer benefícios exclusivos aos formuladores globais em todas as formas de dosagem.
Como um formulador farmacêutico descobriu ao reformular seu produto de suspensão oral amplamente utilizado, nem sempre está claro quais carbômeros de baixo custo são seguros ou não para uso. Na verdade, esses carbômeros de qualidade inferior podem custar caro no médio prazo, especialmente quando se considera os riscos potenciais associados à falta de conformidade regulatória.
Em uma indústria com o ambiente regulatório global fragmentado, formuladores e fabricantes precisam conhecer o padrão de seus excipientes.
Seu carbômero é seguro? Saiba o que procurar.
Para que garantam a seleção de carbômeros com os mais altos padrões de segurança, é importante que os formuladores de medicamentos tenham uma compreensão mais profunda dos requisitos regulatórios locais e globais. Saiba mais sobre o cenário regulatório e como os polímeros Carbopol® estão em conformidade com os requisitos regulatórios