1. Página Inicial
  2. Saúde
  3. Produtos médicos
  4. Regulatório

Um compromisso de apoio a nossos clientes

Com mais de 30 anos de experiência como fornecedor líder de materiais para o setor, entendemos o alto nível de suporte que os fabricantes de dispositivos precisam para lidar com os aspectos relacionados a materiais do processo regulatório. Nossa parceria começa com a seleção de polímeros e continua até o envio para aprovação no mercado e durante todo o ciclo de vida do dispositivo.

Polímeros médicos: navegando no processo regulatório

Leia sobre como as considerações regulatórias e de conformidade, como o sistema de gerenciamento de qualidade do fornecedor, são muito importantes para serem negligenciadas ao selecionar polímeros para dispositivos médicos. Nosso eBook também fornece informações sobre como suavizar o caminho para a aprovação do mercado.

Baixar o e-book gratuito

5 Principais considerações

Principais requisitos regulatórios no desenvolvimento de dispositivos médicos

Explore um infográfico destacando os cinco principais requisitos regulatórios ao selecionar polímeros para o desenvolvimento de dispositivos médicos. 

Veja o infográfico

Como ajudamos os clientes a enfrentar os desafios regulatórios

Nossa equipe de especialistas está disponível para ajudar os clientes a navegar na seleção de materiais no complexo cenário regulatório. Saiba como nos comunicamos diretamente com o órgão regulador de um cliente quando uma solicitação ameaça atrasar uma atualização de registro.

Explore nossos estudos de casos

Respostas para perguntas frequentes

Encontrar respostas a perguntas frequentes dos clientes, como: O que significa o novo MDR da UE para as empresas de produtos médicos? e o que é o REACH?

Revise as perguntas frequentes

Insights para acelerar o seu sucesso

Estamos dedicados a compartilhar nosso conhecimento de mercado e experiência em formulação para ajudar nossos parceiros a melhorar os resultados dos pacientes. Visite nosso blog para obter perspectivas exclusivas sobre tópicos importantes, como atualizações contínuas de regulamentações de dispositivos médicos e orientações de conformidade. 

Confira o nosso blog

Hub de recursos

Fale Conosco