1. Página Inicial
  2. Saúde
  3. Produtos médicos
  4. Regulatório
  5. Estudos de caso

Resolvendo desafios de regulação em desenvolvimento de dispositivos médicos

Como formuladores de materiais de uso médico, a equipe de produtos, regulação e especialistas técnicos da Lubrizol tem o orgulho de ser proativa e estar prontamente disponível para ajudar os fabricantes de equipamentos originais de dispositivos médicos a navegar o panorama de regulação complexo e desafiador e as necessidades de seleção de materiais conforme surgirem. Abaixo há apenas algumas das nossas histórias de sucesso.

Atenção rápida evita um atraso de atualização de regulação

Como fabricante de dispositivos, você pode precisar trocar um material utilizado no seu dispositivo médico. Quando isso acontece, uma atualização deve ser arquivada, o que resulta na solicitação de informações adicionais por uma agência de regulação. Saiba como o compromisso da Lubrizol em fornecer rapidamente informações de suporte de uso médico a fabricantes de equipamentos originais para seus dispositivos os ajudou a evitar um atraso no processo de arquivamento regulatório. 

Baixe o estudo de caso

Pessoas no laboratório

Especialidade em materiais acelera a avaliação de riscos biológicos do dispositivo

Ao realizar análises químicas e biológicas de dispositivos médicos, o seu laboratório de testes pode precisar de apoio para interpretar os resultados dos nossos TPU de uso médico. Considerando o grande volume de informações extraíveis/lixiviáveis que podem ser obtidas, é importante entender de forma apropriada a fonte dessas substâncias. Saiba como a especialidade em materiais da Lubrizol ajudou um fabricante de equipamentos originais e seu laboratório de testes com a avaliação de riscos específicos do dispositivo associados a substâncias extraíveis específicas do TPU para seu produto implantável de longo prazo. 

Baixe o estudo de caso