Parceiros de design proativos para o desenvolvimento de dispositivos médicos minimamente invasivos de alto desempenho
A jornada para alcançar resultados clínicos ideais começa com o design e desenvolvimento adequados. Ao escolher trabalhar com a Lubrizol Life Science Health (LLS Health), você está escolhendo um parceiro proativo que está bem equipado para fornecer um conjunto completo de serviços avançados de design e desenvolvimento. A LLS Health oferece materiais, experiência em design, várias instalações e recursos internos de extrusão de precisão para fazer parceria com você no design avançado de dispositivos e colocá-lo no caminho certo para posicionar seu dispositivo no mercado.
Serviços abrangentes de design e desenvolvimento
A equipe dedicada de especialistas em P&D, polímeros, fabricação e vários outros departamentos da LLS Health pode trabalhar com você em todas as etapas do processo de design e desenvolvimento. Nossa lista de serviços inclui:
- Prototipagem rápida
- Estudos de viabilidade
- Benchmarking de produtos e materiais em diferentes modelos
- 3D-CAD Design para dispositivos e embalagens
- Produção piloto
- Processo de validação
- Verificação do projeto
- Projetos escaláveis e otimização para produção em volume
- Gestão de requisitos regulatórios como testes de envelhecimento acelerado, testes de biocompatibilidade, simulação de embalagem e transporte, validação de esterilização etc.
- Criação de documentação de acordo com os padrões CE e FDA
- Suporte regulatório para outras regiões
- Acesso do cliente às instalações e laboratórios de design e desenvolvimento
Tecnologia e recursos de design de serviço completo
Com a LLS Health, você estabelece parceria com uma equipe que oferece suporte global para ajudar a atender às demandas de geografia, tempo e orçamento ao projetar e fabricar um dispositivo avançado. Nossas soluções de ponta a ponta ajudam a simplificar a cadeia de abastecimento e reduzir sua frustração e custo ao lidar com vários fornecedores para um único dispositivo. Nossa lista de tecnologia e recursos de serviço completo inclui:
- Laboratório de testes para benchmarking e testes de materiais
- Laboratório de prototipagem
- Diversas tecnologias de formação de balões
- Diversas tecnologias de colagem (laser, ar quente, grampos aquecidos, colagem etc.)
- Vários modelos de benchmarking
- Crimpagem de stents expansíveis por balão
- Revestimento medicamentoso de balões
- Bancada de trabalho de segurança para o tratamento de drogas citotóxicas
- Sala limpa para produção em série de alto volume
- Oficina de ferramentas interna
Nossa lista de mercados e tipos de dispositivos avançados inclui:
- Neurovascular/Neurorradiologia
- Dispositivos de entrega de angioplastia e stent
- Entrega de bobina e embólica (AVC hemorrágico)
- Microcateteres e cateteres-guia
- Dispositivos Vasculares Periféricos (PTA/CLI)
- Isquemia vascular periférica e de membros críticos
- Cateteres de angioplastia com balões longos
- Entrega local de medicamentos
- Dispositivos de entrega de stent
- Coração estrutural
- Reparação/substituição de válvulas
- Apêndice atrial esquerdo (LAA)
- Proteção embólica distal
- Eletrofisiologia (EP)
- Mapeamento e ablação
- Mapeamento de ecocardiografia intracardíaca (ICE)
- Cateteres de balão com sensor de pressão (ablação)
- Cateteres esofágicos
- Cardiologia
- Cateteres de angioplastia
- Dispositivos de entrega de stent
- Entrega local de medicamentos
- Ouvido, Nariz e Garganta (ENT)
- Cateteres de balão para sinuplastia
- Oncologia e especialidades, terapias localizadas/direcionadas
- Distribuição de medicamentos local e específica do local
- Fornecimento de energia
- Robótica Endovascular e Endoscópica
- Sistemas baseados em cateter
- Colocação/entrega de leads de CRM e neuroestimulação
- Sistemas baseados em cateter
