Por que a Lubrizol Life Science Health valoriza o sucesso de seus parceiros tanto quanto seu próprio sucesso
À medida que os cuidados de saúde evoluem, as necessidades dos pacientes aumentam e avançam continuamente. Seus clientes esperam mais... e nós entregamos mais. Os padrões de qualidade de hoje são os padrões básicos de amanhã. A Lubrizol Life Science Health (LLS Health) adota o conceito de melhoria contínua e mantém sistemas robustos de gerenciamento de qualidade para garantir o sucesso futuro. Utilizamos técnicas de gerenciamento sofisticadas, tecnologias avançadas e pessoal altamente treinado em todos os aspectos de nossos negócios para garantir que cada processo produza a mais alta qualidade de trabalho. Nada é mais importante para o nosso negócio do que entregar resultados precisos e repetíveis, sempre dentro do prazo e do orçamento. Esse é o nosso compromisso com você.
Qualidade como se a sua vida dependesse disso
A LLS Health garante soluções de fabricação de qualidade para suas necessidades de fabricação de dispositivos médicos por meio de:
- Cumprimento de todos os requisitos do cliente em toda a produção.
- Apoio aos princípios de boas práticas de fabricação (GMP).
- Aderência estrita ao nosso Sistema de Gestão de Qualidade certificado pela ISO 13485:2016.
- Abraçar uma cultura de melhoria contínua.
- Funcionários capacitados e tecnologias avançadas trabalhando juntos para produzir dispositivos médicos de qualidade.
Projetado para os mais recentes requisitos de conformidade regulatória
Qualidade significa muitas coisas para nossos parceiros. Na fabricação de dispositivos médicos, isso significa estrita conformidade regulatória. Na fabricação de dispositivos médicos, isso significa estrita conformidade regulatória. Mas, o mais importante, você pode aproveitar nossa vasta experiência e conhecimento para navegar em seus requisitos e mitigar quaisquer problemas que possam impedir que seu dispositivo entre no mercado. Saiba mais sobre como a Lubrizol LLS Health pode ajudá-lo a navegar no complexo processo regulatório.
Nosso investimento no melhor equipamento e nas pessoas mais brilhantes
- Processos de qualidade da LLS Health: a LLS Health desenvolve e valida todos os processos por meio de análises estatísticas, por isso sabemos que produzirá resultados consistentes da mais alta qualidade. Cada membro da equipe tem o poder de interromper a linha de produção sempre que surgir uma preocupação, permitindo-nos documentar e solucionar problemas potenciais rapidamente e restaurar a produção assim que soubermos que os padrões de qualidade do produto serão alcançados.
- Tecnologia da LLS Health: a LLS Health utiliza o que há de mais moderno em software e equipamentos para dar suporte à nossa busca constante por qualidade insuperável. Usando equipamentos de inspeção avançados em todos os nossos processos de fabricação, garantimos a qualidade consistente do produto E com nosso sistema de armazenamento eletrônico de dados em toda a empresa, podemos acessar dados para impulsionar nossas iniciativas de melhoria contínua
- As pessoas da LLS Health: desde a linha de produção até a alta administração, nossas pessoas agem com base no conhecimento de que a qualidade é o nosso serviço mais importante. Nosso departamento de garantia de qualidade supervisiona todos os esforços para conformidade com suas especificações de fabricação. E nossos programas de treinamento contínuo evoluem constantemente, garantindo que toda a nossa equipe tenha conhecimento, ferramentas e suporte necessários para atender às suas necessidades.
Nossos processos abrangentes de gerenciamento da qualidade
Do início ao fim, a LLS Health cuida da vida útil do seu produto. Nossos sistemas de gestão da qualidade incluem:
- Registro ISO: Todos os sistemas LLS Health são projetados para oferecer suporte à conformidade. A LLS Health mantém o Sistema de Qualidade certificado ISO 13485:2016 e é um fornecedor certificado para muitos dos principais fabricantes de dispositivos médicos no setor global de saúde.
- Registro CE: Nossas plataformas de cateter balão PTA (0.035 e 0.014) são certificados pela CE. Somos um fabricante aprovado para balões revestidos com medicamentos de acordo com a lei farmacêutica alemã (AMG).
- Validação do processo: cada etapa do processo da LLS Health é validada. Começando com a pré-produção, a validação do LLS Health inclui a revisão de atributos de design, estabelecimento de parâmetros de processo, validação de ferramentas, prototipagem, teste e inspeção. Nosso sistema de gerenciamento de qualidade usa estatísticas populacionais padrão da indústria, agrupamento alto/baixo, métodos de aprovação/reprovação e capacidade.
- Inclinação Six Sigma: no ambiente global competitivo e em constante mudança de hoje, não há espaço para erros. Você não tem condição. Seus clientes não têm condição. É por isso que a Lubrizol Life Science Health busca continuamente maneiras de melhorar a qualidade e aumentar a eficiência, apoiando seus processos Six Sigma. É importante para você, então é importante para nós. A LLS Health incorpora princípios de gerenciamento de qualidade da Inclinação Six Sigma em todos os níveis de nossa operação para verificar se os padrões de qualidade estão sendo atendidos e para identificar áreas que precisam de melhorias. Temos faixas pretas do Six Sigma orientando as diretrizes do Six Sigma em toda a organização e estamos comprometidos em ajudar indivíduos mais qualificados a obter a certificação de faixa preta.
- Análise e relatórios: a LLS Health realiza estudos de reprodutibilidade e repetibilidade de medidores, e nossa validação em execução inclui um relatório de inspeção do primeiro artigo, coleta de dados de qualificação e análise estatística. Analisamos continuamente os resultados e os utilizamos como guias para o refinamento de nosso processo.
Mantendo as mais recentes certificações e padrões da indústria
Seus produtos devem atender aos padrões mais rigorosos imagináveis. Você precisa de um parceiro de fabricação que possa atender a essas demandas. A LLS Health está totalmente qualificada para fabricar componentes de dispositivos médicos em conformidade com os padrões nacionais ou globais aplicáveis. Nossos recursos treinados em Six Sigma aplicam nosso sistema de gerenciamento de qualidade ao seu processo de desenvolvimento de produtos e garantem a conformidade com seus requisitos Six Sigma.
