Sobre esse webinar:
A indústria farmacêutica tem sido afetada ultimamente por crescentes preocupações regulatórias em torno da contaminação por solventes da classe 1 em medicamentos; os recentes recalls de produtos, juntamente com documentos de orientação regulatória emitidos e a remoção de determinadas monografias farmacopeicas demonstram isso. Embora grande parte da atenção tenha sido focada na contaminação por benzeno, isso faz parte de uma tendência potencial de regulamentações que visam desencorajar a presença de outros solventes da classe 1 em medicamentos e excipientes. E quando houver possibilidade de mudança nas regulamentações, os desenvolvedores podem estar pensando na melhor forma de "proteger o futuro" de suas formulações para garantir rapidez no mercado.
Neste webinar, a equipe farmacêutica da Lubrizol discute as tendências regulatórias recentes relacionadas aos solventes da Classe 1, assim como a maneira de prevenir quaisquer mudanças futuras usando excipientes de alta qualidade e bem testados. A Lubrizol também revisa dados de um estudo de caso analisando materiais excipientes competitivos para níveis residuais de solventes da Classe 1.
O webinar #1 desta série, “Reformulação de medicamentos contendo carbômeros com benzeno”, pode ser visto aqui.
Nosso Palestrante:
Ashley Rezak, gerente de mercado global de administração de medicamentos tópicos da Lubrizol Life Science - Saúde
- Ashley Rezak, Gerente de Mercado Global, Entrega de Medicamentos Tópicos
Principais objetivos:
- Discutir as tendências regulatórias recentes relacionadas aos solventes da Classe 1, incluindo recalls de produtos e mudanças na monografia da USP
- Revisar como "proteger o futuro" de uma formulação farmacêutica usando excipientes de alta qualidade que não contenham solventes da classe 1
- Avaliar um estudo de caso conduzido pela Lubrizol analisando materiais excipientes competitivos para níveis residuais de solventes da Classe 1
