"E" e "A" em REACH

Até agora, a maioria de nós já ouviu falar que o REACH envolve o registro de substâncias usadas nos produtos da Lubrizol. A empresa tem estado ativamente envolvida na busca de registros de substâncias para os prazos de registro 2010 e 2013 – ou seja, o "R" em REACH. O restante do REACH está começando a ter um impacto na indústria química, e esse restante será explicado brevemente neste artigo.

O "E" no REACH significa Evaluation (Avaliação). A avaliação pode assumir duas formas distintas: a avaliação dos dossiês de substâncias apresentados e a avaliação das propriedades das próprias substâncias. A avaliação do dossiê é realizada pela Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) para garantir que ele cumpra todos os requisitos regulatórios. A ECHA também avalia propostas de ensaio para quaisquer ensaios toxicológicos adicionais que se proponha realizar para garantir que eles são necessários e que as metodologias propostas são adequadas. 

A avaliação da substância, por outro lado, é realizada pelas várias Autoridades Competentes dos Estados-Membros (MSCAs) na UE. Uma lista contínua de substâncias, chamada de lista CoRAP, é desenvolvida pelas MSCAs e serve para identificar substâncias que serão investigadas por elas nos três anos seguintes. A avaliação de substâncias destina-se a investigar quaisquer preocupações sobre os potenciais perigos das substâncias para a saúde humana e o ambiente. Se a MSCA determinar que os perigos de uma substância não são adequadamente controlados, existem várias opções que as MSCAs podem seguir. Uma delas é identificar a substância como uma substância que suscita alta preocupação (SVHC) e propor que ela seja sujeita a Autorização.

O "A" no REACH significa Autorização. Se durante a fase de avaliação for determinado que uma substância representa um risco excessivo para a saúde humana e para o meio ambiente, deve obter-se uma autorização antes de continuar a colocar a substância no mercado ou a utilizá-la na UE. As autorizações são obtidas mediante a apresentação de um dossiê de autorização contendo dados que demonstrem que a utilização da substância é adequadamente controlada e que não existem alternativas apropriadas. Caso não seja possível demonstrar que o uso da substância pode ser adequadamente controlado, e não houver alternativas convenientes, então a indústria pode realizar uma análise dos benefícios socioeconômicos para demonstrar que as vantagens do uso continuado superam os riscos associados à utilização continuada da substância. Como exemplo, a indústria aeronáutica está atualmente empregando essa estratégia na tentativa de garantir que certas substâncias ainda possam ser utilizadas na fabricação de aviões. Uma autorização é emitida por um período de tempo definido, atualmente previsto para ser de sete anos, para incentivar a indústria a inovar e encontrar alternativas adequadas.

Além dos processos acima descritos, se uma MSCA considerar que os riscos de uma substância são inaceitáveis, ela ainda pode ser nomeada para restrição. As restrições são limitações à forma como uma substância pode ser utilizada em toda a Europa, bem como medidas adicionais de gestão dos riscos. Semelhante ao processo de autorização, uma restrição é implementada através da criação de um dossiê de restrição, mas é de autoria de uma MSCA em vez de um representante da indústria. Uma vez adotadas, as restrições são aplicáveis em toda a Europa.

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