Geralmente, os medicamentos sem prescrição (OTC) são considerados seguros para uso sem a permissão explícita de um profissional médico. Os produtos OTC geralmente estão disponíveis nas prateleiras de farmácias, supermercados e, às vezes, até em postos de gasolina. A definição exata de um produto OTC pode variar de país para país.
Os medicamentos OTC tratam e aliviam os sintomas de muitas doenças comuns, como dor, resfriado e gripe, azia e acne. Exemplos de produtos incluem supressores de tosse, analgésicos (alívio da dor) e anti-histamínicos. Neste post, a Lubrizol Life Science Health (LLS Health) se aprofunda na classificação OTC, tendências no espaço e perspectivas de mercado.
Quais áreas terapêuticas normalmente se enquadram nos tratamentos OTC?
Existem inúmeros distúrbios e lesões tratáveis com medicamentos OTC, mas os produtos podem frequentemente ser agrupados nas seguintes categorias terapêuticas:
- Tosse, resfriado e alergia
- Males digestivos e intestinais
- Dor
- Distúrbios tópicos (ou seja, dérmico, vaginal, oftálmico, etc.)
Esses tratamentos vêm em vários formatos, principalmente sólidos orais (comprimidos, cápsulas e pastilhas), líquidos orais, tópicos e filmes/adesivos.
Figura 1: Selecione tendências em OTC por categoria terapêutica
Como os produtos OTC são regulamentados?
Na maioria dos países, os requisitos regulatórios aplicáveis garantem que os produtos OTC contenham ingredientes seguros e eficazes para uso sem receita médica. Normalmente, existem diferentes classes de produtos OTC, como os acessíveis nas prateleiras das lojas e os localizados atrás do balcão de uma farmácia.
Neste último cenário, os produtos geralmente devem ser entregues ao consumidor por um farmacêutico registrado. Às vezes, as farmácias fornecem informações específicas sobre um produto à venda e fazem perguntas pré-determinadas ao consumidor. Eles também podem exigir uma identidade para aprovar a compra do produto ou impor certas restrições de quantidade de compra. Os produtos que se enquadram em cada designação diferem de país para país.
A agência reguladora responsável pelos produtos OTC depende do país ou região. Por exemplo, nos Estados Unidos, o FDA supervisiona os produtos farmacêuticos OTC e o processo nos EUA geralmente é conduzido por monografias. As monografias OTC são "livros de receitas" que estabelecem condições como ingredientes ativos aceitáveis, usos, doses, vias de administração, rotulagem de produtos e testes.
Existem mais de 80 monografias de categorias terapêuticas nos EUA. Por exemplo, existem monografias separadas para antiácidos, analgésicos e anti-histamínicos. No entanto, é importante observar que o processo de monografia dos EUA está em reforma. A Lei CARES (Lei de Auxílio, Alívio e Segurança Econômica para o Coronavírus) foi sancionada em março de 2020. A lei inclui uma legislação que está modernizando a forma como os medicamentos OTC são regulamentados nos Estados Unidos.
Seguindo os EUA, China e Alemanha são os maiores mercados nacionais para produtos OTC. Na União Europeia (UE), da qual a Alemanha é membro, a Agência Europeia de Medicamentos avalia a maioria dos medicamentos prescritos. Os medicamentos OTC, no entanto, são revisados em nível nacional. O órgão regulador da Alemanha responsável pela regulamentação OTC é o Ministério Federal da Saúde. Na China, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) regula os medicamentos OTC. A NMPA era anteriormente conhecida como a Administração de Alimentos e Medicamentos da China.
Uma discussão mais aprofundada está além do escopo desta postagem no blog, pois detalhes regulatórios adicionais variam de acordo com o país. No entanto, ao desenvolver um medicamento, certifique-se de fazer parceria com uma organização que entenda as complexidades regulatórias da região pretendida.
Quais tendências estão em alta nos produtos OTC?
Marca própria e vendas online
A porcentagem de vendas de produtos OTC de marca própria nos EUA aumentou de 26 % em 2009 para 31 % em 2018. Marca própria refere-se a um produto vendido sob o nome do varejista e não do fabricante. Esses produtos geralmente contêm os mesmos ingredientes ou ingredientes semelhantes aos produtos de marca do fabricante, utilizando o mesmo medicamento e formato. Os produtos de marca própria muitas vezes também imitam o produto do fabricante em nome e estilo de embalagem para transmitir familiaridade aos consumidores.
As lojas geralmente vendem produtos de marca própria a preços mais baixos do que o produto do fabricante, daí sua crescente popularidade em uma sociedade preocupada com o orçamento. Um estudo relatou que 81 % dos consumidores norte-americanos preferem produtos de marca própria devido ao custo reduzido.
A participação no mercado de produtos de marca própria está se expandindo em quase todas as categorias terapêuticas, incluindo medicações para parar de fumar, dor, tosse e resfriado e remédios gastrointestinais. Por exemplo, produtos de marca própria representaram quase dois terços das vendas de adesivos para parar de fumar em 2018 e 30 % das vendas de remédios para dormir.
Também contribuindo para o crescimento das marcas próprias e para a popularidade da venda sem prescrição, está a expansão das vendas OTC para plataformas online. Nos Estados Unidos, 25 % das vendas OTC atualmente ocorrem online. Os impulsionadores do crescimento incluem o desejo do consumidor por conveniência, várias opções de produtos e a capacidade de comparar preços.
Figura 2: estatística cotada na preferência de produto OTC
Gigantes do varejo online como a Amazon, que lançou recentemente uma linha de marca própria chamada Basic Care, contribuem para a tendência. A linha de marca própria da Amazon vem de uma parceria estratégica com a Perrigo, a maior fabricante de marca própria OTC dos EUA.
O Basic Care, que consiste em 60+ tratamentos, alinha a Amazon para continuar a impulsionar o crescimento nas vendas online de marca própria e OTC. O tempo dirá se isso levará a Amazon a vender medicamentos prescritos; a empresa certamente está fazendo movimentos no mercado de saúde. Em 2018, a Amazon anunciou uma joint venture de assistência médica com o JPMorgan Chase e a Berkshire Hathaway, empresa controladora da LLS Health.
Mudanças de Rx para OTC
As mudanças de Rx para OTC estão em alta em todas as áreas de desenvolvimento de medicamentos. Nos últimos 30 anos, o FDA converteu mais de 700 produtos prescritos (Rx) para o status OTC. Esse número só vai aumentar.
A acessibilidade global adiciona pressão e potencial para expandir a disponibilidade OTC, principalmente nos EUA. Muitos medicamentos disponíveis apenas mediante receita médica nos Estados Unidos já estão disponíveis sem receita em outros países. Um exemplo seria a eritromicina tópica, que é Rx nos EUA, mas OTC na Bélgica e na Polônia.
O requerente farmacêutico original muitas vezes dirige a decisão de mudar um produto Rx para OTC. A tendência é, portanto, provavelmente o resultado de novas estratégias implementadas pelos profissionais de marketing Rx. Por exemplo, a Bayer afirma em seu Relatório Anual de 2019 que parte de sua estratégia é fazer a transição de alguns produtos Rx adequados para autocuidado para o status OTC.
Quais são as perspectivas de mercado para produtos OTC?
A popularidade do OTC está crescendo, em parte devido ao aumento dos custos dos medicamentos prescritos e às crescentes preocupações com a segurança do Rx. O aumento de certos distúrbios, como os relacionados ao estresse, dor e problemas de pele, também é um fator que contribui com esse crescimento. Como resultado, as perspectivas para o mercado de produtos OTC são no geral positivas. Esse mercado, atualmente estimado em cerca de US$ 125 bi, está projetado para crescer a uma taxa de 4-5 % nos próximos anos.
Esperamos ver uma inovação constante no campo de OTC, especialmente nos Estados Unidos. O atual processo de revisão OTC do FDA está sendo submetido a uma revisão completa, passando de um processo de regulamentação para mais um administrativo. Só o tempo dirá como isso vai afetar o número de novos produtos OTC no mercado, mas há otimismo para que tenha um efeito positivo.
O aumento das marcas próprias, as vendas online e as mudanças de Rx para OTC definitivamente estão tendo um efeito positivo. Um exemplo recente de sucesso na mudança de Rx para OTC vem da GlaxoSmithKline na troca bem-sucedida para OTC do Voltaren® nos EUA. O Voltaren® é um produto anti-inflamatório tópico contendo carbômero como excipiente essencial. Nos próximos anos, provavelmente veremos mudanças de Rx para OTC como essa se tornando mais comuns, bem como parcerias como Amazon/Perrigo. Esses e outros fatores deram espaço para crescimento ao OTC. Estamos entusiasmados para ver como os inovadores continuarão a navegar no ambiente de OTC em mudança para enfrentar as necessidades não atendidas dos pacientes.
A LLS Health monitora continuamente o crescimento do mercado e as tendências de consumo, como as de OTC. Respondemos de acordo, oferecendo ingredientes farmacêuticos centrados no paciente que ajudam a atender às necessidades que observamos. Nossos polímeros Carbopol® são eficientes modificadores de reologia de carbômeros que permitem melhor estética e sensação, bioadesão e administração mais fácil do produto, entre outras propriedades. Os excipientes LLS Health atualmente agregam valor a vários produtos OTC comerciais. Fale conosco hoje para saber como podemos fazer a diferença em sua formulação.
Autor:
Ashley M. Rein | Especialista técnica em marketing
