Os sistemas de eluição de drogas implantáveis (também referidos como dispositivos implantáveis) oferecem várias vantagens únicas em relação aos métodos de administração de drogas orais ou parenterais convencionais. Essas vantagens incluem entrega localizada e específica do local, requisitos de dosagem mais baixos do que as vias alternativas de administração e maior adesão do paciente, que é um dos maiores desafios na área da saúde.

Embora os sistemas de entrega de medicamentos implantáveis sejam atraentes, também são um desafio para desenvolver e podem não seguir os caminhos tradicionais de design, formulação ou produção. Em alguns casos, um medicamento é adicionado a um dispositivo médico existente para melhorar o desempenho. Em outros casos, um sistema implantável é desenvolvido para fornecer liberação prolongada ou liberação controlada de uma droga. Os sistemas implantáveis de entrega de medicamentos também são ferramentas de gerenciamento do ciclo de vida, oferecendo proteção de propriedade intelectual para novas entidades químicas e permitindo registros 505(b)(2).

Seja qual for o objetivo, a LLS Health tem uma vasta experiência com dispositivos implantáveis, oferecendo excipientes de poliuretano termoplástico (TPUs) da Pathway^™ , bem como serviços de desenvolvimento e fabricação por contratos (CDMO ). Temos experiência no desenvolvimento de uma variedade de produtos, incluindo anéis intravaginais, implantes subcutâneos, implantes oftálmicos, revestimentos farmacológicos, polímeros com API e outros produtos combinados.

A LLS Health oferece excipientes farmacêuticos especiais ideais para uso em dispositivos implantáveis de eluição de medicamentos. Nossos TPUs Pathway de grau farmacêutico oferecem várias vantagens para formas de dosagem implantáveis, incluindo:

Bioestabilidade e biocompatibilidade - os polímeros TPU da Lubrizol têm sido usados em sistemas implantáveis aprovados pela FDA há décadas devido à sua biocompatibilidade, resistência química e propriedades mecânicas personalizáveis
Química personalizável - TPUs Pathway vêm em uma variedade de durômetros Shore (72A a 60D) e químicas (hidrofóbicas e hidrofílicas), oferecendo controle de eluição de medicamentos e compatibilidade com uma ampla gama de APIs
Fornecimento flexível - os polímeros pathways estão disponíveis em tamanhos de lote pequenos a grandes, incluindo laboratório ou escala piloto para apoiar o desenvolvimento inicial e material GMP para ensaios clínicos e produção comercial

A Lubrizol Life Science também tem relacionamentos preferenciais com os principais fornecedores de polímeros do mundo, com acesso a um fornecimento confiável e variado de materiais bioduráveis e biodegradáveis.

Nossos excipientes de polímero são fabricados de acordo com GMPs em instalações com certificação ISO: 9001, estabeleceram DMFs e vêm com biocompatibilidade de suporte e dados de segurança.

Soluções técnicas

Todos os produtos e serviços da LLS Health são apoiados por uma equipe experiente de Soluções Técnicas e centros técnicos em todo o mundo dedicados a ajudar nossos clientes.

Serviços de organização de fabricação e desenvolvimento de contratos (CDMO)

Nossa Divisão CDMO é líder no desenvolvimento de dispositivos implantáveis biodegradáveis e bioduráveis e anéis vaginais. Lideramos o design de anéis vaginais por mais de 20 anos, desenvolvendo e patenteando conjuntamente um dispositivo anticoncepcional agora comercializado na Europa. Nossa equipe também é bem versada em implantes subcutâneos, implantes oftálmicos, filmes e intermediários, como silicone carregado com dexametasona. Nossa equipe encontrará o material e o design de dispositivo certos para sua aplicação, garantindo o sucesso de seu produto e criando um caminho perfeito para a comercialização.

Dispositivos para implante