O polímero Pemulen™ TR-2 NF é um emulsificante primário de óleo em água que pode emulsionar até 50 % de óleo por peso. É um formador de emulsão, não um estabilizador de emulsão como muitos dos Carbopol® polímeros
(Copolímero carbômero tipo A USP NF)
Sinônimos aplicáveis para Polímero Pemulen™ TR-2 NF: carbômero, carboxipolimetileno
Polimerização/solvente residual: mistura de cossolventes de acetato de etila e ciclo-hexano
Principais caracterísitcas:
- Emulsificante
- Espessante/modificador reológico
Características adicionais:
- Agente bioadesivo
Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:
Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:
O polímero Pemulen™ TR-2 NF atende aos limites citados na edição atual das seguintes monografias:
- Monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos/Formulário Nacional (USP/NF) para Copolímero de Carbômero Tipo A
Níveis de uso:
- Emulsões tópicas: 0,2-0,4 % por peso
- Outros tópicos: 0,5-3 % por peso
Observação sobre testes de toxicidade:
A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol possui dados de suporte para testes de toxicologia dérmica e ocular para o polímero Pemulen TR-2 NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.
Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.
| Data de reteste recomendada | 2 anos após a data de fabricação |
| Armazenamento recomendado | Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas |