(Copolímero carbômero tipo B USP NF)

Sinônimos aplicáveis para Polímero Pemulen™ TR-1 NF: carbômero, carboxipolimetileno
Polimerização/solvente residual: mistura de cossolventes de acetato de etila e ciclo-hexano

Principais caracterísitcas:

Emulsificante
Espessante/modificador reológico

Características adicionais:

Agente bioadesivo

Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:

Semissólidos e géis

Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:

O polímero Pemulen™ TR-1 NF atende aos limites citados na edição atual das seguintes monografias:

Monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos/Formulário Nacional (USP/NF) para Copolímero de Carbômero Tipo B

Formulações iniciais:

Níveis de uso:

Emulsões tópicas: 0,2-0,4 % por peso
Outros tópicos: 0,5-3 % por peso

Observação sobre testes de toxicidade:

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol possui dados de suporte para testes de toxicologia dérmica e ocular para o polímero Pemulen TR-1 NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.

Data de reteste recomendada	2 anos após a data de fabricação✓
Armazenamento recomendado	Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas