Carbômero homopolímero tipo A USP NF

Sinónimos aplicáveis para Carbopol^®981 NF polymer: Carbômero, carboxypolymethylene

Polimerização/solvente residual: mistura cossolvente de acetato de etila e ciclohexano

Principais características

Estabilizador de emulsões e suspensões

Características adicionais:

Agente bioadesivo
Espessante e modificador reológico

Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir

Semissólidos e géis

Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir

O polímero Carbopol^® 981 NF atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir:

Monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos/Formulário Nacional (USP/NF) para Carbômero Homopolímero Tipo A
Monografia da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) para Carbômeros
Monografia da Farmacopeia Indiana (IP) para Carbômeros
Monografia da Farmacopeia Chinesa (ChP) para Carbômero Homopolímero
Monografia de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) para polímero carboxivinílico

Níveis de uso

Tópico 0.5-3 % de peso

Observação sobre testes de toxicidade

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes de toxicologia dérmica, oral e oftálmica para o polímero Carbopol 981 NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.

Data de reteste recomendada	2 anos após a data de fabricação
Armazenamento recomendado	Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e excesso

Ficha de dados de segurança

Ficha de segurança (SDS)

Carbopol® 981 NF Polymer