Sinónimos aplicáveis para Carbopol® 941 NF Polymer: carbomer, carboxipolimetileno
Polimerização/Solvente residual: Benzeno
Principais caracterísitcas:
- Espessante/modificador reológico
Características adicionais:
- Agente bioadesivo
- Estabilizador de suspensão e emulsão
Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:
Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:
O polímero Carbopol® 941 NF atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir:
- Monografia de carbômero 941 da United States Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF)
- Monografia de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) para polímero carboxivinílico
Níveis de uso:
- Tópico: 0,5–3 % de peso
Observação sobre testes de toxicidade:
A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes toxicológicos dermatológicos, oculares e orais do Carbopol 941 NF Polymer. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.
Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.
| Data de reteste recomendada | 2 anos após a data de fabricação✓ |
| Armazenamento recomendado | Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas |