CLEVELAND, Ohio - A Lubrizol anuncia que uma formulação de medicamento habilitado para excipiente polimérico Apisolex™ está na Fase 1 de ensaios clínicos.

Introduzido ao mercado em 2022, o excipiente polimérico Apisolex é um polímero à base de poliaminoácidos que aumenta a solubilidade dos ingredientes farmacêuticos ativos (API) BCS Classe II e IV. O excipiente de polímero Apisolex é fabricado seguindo as diretrizes de Boas Práticas Fabricação (GMP) e pode ser usado em formas farmacêuticas para várias vias de administração, incluindo a parenteral.

O uso do excipiente polimérico Apisolex já teve eficiência comprovada no aumento da solubilidade de certos IFAs em até 50,000 vezes. O excipiente de polímero Apisolex está atualmente sendo avaliado em vários programas em todo o mundo, permitindo a entrega de APIs difíceis de formular de várias classes terapêuticas e por várias vias.

Kevin Song, Diretor Sênior de Negócios Farmacêuticos e Nutracêuticos Globais, observa que "a progressão para ensaios clínicos de um medicamento formulado com o excipiente do polímero Apisolex demonstra sua capacidade de fornecer soluções diferenciadas aos desafios de solubilidade e biodisponibilidade em formulações parenterais". Song acrescenta: "A Lubrizol continua investindo na expansão do alcance do excipiente polimérico Apisolex em mercados globais e no estabelecimento de relacionamentos com fabricantes de produtos farmacêuticos que enfrentam desafios de IFAs insolúveis."

A Lubrizol anuncia um marco importante para seu novo excipiente patenteado, o polímero Apisolex™