Carbômero interpolímero tipo A USP NF

Sinónimos aplicáveis para Carbopol^® Ultrez 10 NF polymer: Carbômero, carboxipolimetileno
Polimerização/solvente residual: mistura cossolvente de acetato de etila e ciclohexano

Principais caracterísitcas:

Fácil dispersão
Espessante e modificador reológico

Características adicionais:

Agente bioadesivo
Estabilizador de emulsões e suspensões

Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:

Semissólidos e géis

Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:

O polímero Carbopol^® Ultrez 10 NF atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir:

Monografia de carbômero interpolimérico tipo A da United States Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF)
Monografia de carbômero interpolimérico da Farmacopeia Chinesa (chp)

Formulações iniciais:

Cetoprofeno Gel 2,5% com Carbopol^® Ultrez 10 NF

Níveis de uso:

Tópico 0.5-3 % de peso

Observação sobre testes de toxicidade:

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol possui dados de suporte para testes de toxicologia dermatológica e oftálmica do polímero Carbopol Ultrez 10 NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.

Data de reteste recomendada	2 anos após a data de fabricação
Armazenamento recomendado	Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas

Ficha de dados de segurança

Ficha de segurança (SDS)

Carbopol® Ultrez 10 NF Polymer