Carbômero interpolímero tipo B USP NF

Sinônimos aplicáveis para polímero Carbopol^® ETD 2020 NF: Carbômero, carboxipolimetileno

Polimerização/solvente residual: mistura cossolvente de acetato de etila e ciclohexano

Principais caracterísitcas: 

• Fácil dispersão
• Espessante e modificador reológico 

Características adicionais:

• Agente bioadesivo
• Estabilizador de emulsões e suspensões

Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:

• Semissólidos e géis

Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:

• Entrega de medicamento tópico
• Entrega de medicamento oftálmico
• Higiene bucal

O polímero Carbopol^® ETD 2020 NF atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir: 

• Monografia de carbômero interpolimérico tipo B da Farmacopeia dos Estados Unidos/Formulário Nacional (USP/NF)
• Monografia de carbômero interpolimérico da Farmacopeia Chinesa (chp)

Formulações iniciais:

• Gel hidroalcoólico transparente de cetoprofeno
• Gel para ultrassom com Carbopol^® ETD 2020 NF
• Creme dental para controle de tártaro

Níveis de uso: 

• Tópico 0.5-3 % de peso

Observação sobre testes de toxicidade:

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes de toxicologia dermatológica e oftálmica do polímero Carbopol ETD 2020 NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.

Ficha de dados de segurança

Ficha de segurança (SDS)