Carbômero homopolímero tipo A USP NF
Sinónimos aplicáveis para Carbopol® 981 NF polymer: Carbômero, carboxypolymethylene
Polimerização/solvente residual: mistura cossolvente de acetato de etila e ciclohexano
Principais características
- Estabilizador de emulsões e suspensões
Características adicionais:
- Agente bioadesivo
- Espessante e modificador reológico
Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir
Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir
O polímero Carbopol® 981 NF atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir:
- Monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos/Formulário Nacional (USP/NF) para Carbômero Homopolímero Tipo A
- Monografia da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) para Carbômeros
- Monografia da Farmacopeia Indiana (IP) para Carbômeros
- Monografia da Farmacopeia Chinesa (ChP) para Carbômero Homopolímero
- Monografia de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) para polímero carboxivinílico
Níveis de uso
- Tópico 0.5-3 % de peso
Observação sobre testes de toxicidade
A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes de toxicologia dérmica, oral e oftálmica para o polímero Carbopol 981 NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.
Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.
| Data de reteste recomendada | 2 anos após a data de fabricação |
| Armazenamento recomendado | Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e excesso |