sinônimos aplicáveis para Carbopol^® 934P NF Polymer: carbômero, carboxipolimetileno

Polimerização/Solvente residual: Benzeno

Principais caracterísitcas:

Espessante/modificador reológico

Características adicionais:

Agente de liberação prolongada
Estabilizador de suspensão e emulsão
Agente bioadesivo

Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:

Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:

O polímero Carbopol^® 934P NF atende aos limites citados na edição atual das seguintes monografias:

Farmacopeia dos Estados Unidos/Monografia do Formulário Nacional (USP/NF) para Carbômero 934P
Monografia de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) para polímero carboxivinílico

Níveis de uso:

Soluções e suspensões orais: 0.2-1 % em peso
Tópico: 0,5–3 % de peso

Observação sobre testes de toxicidade:

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes de toxicologia dérmica, ocular e oral para o polímero Carbopol 934P NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.

Data de reteste recomendada	2 anos após a data de fabricação✓
Armazenamento recomendado	Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas

Ficha de dados de segurança

Ficha de segurança (SDS)

Carbopol® 934P NF Polymer