Produtos Carbômero Homopolímero Tipo A USP NF

Sinónimos aplicáveis para Carbopol^® 71G NF polymer: carbômero homopolímero tipo A, carbômero homopolímero
Solvente de polimerização/residual: acetato de etila (classe ICH 3)

Principais caracterísitcas:

Agente de liberação prolongada
Compressível direto

Características adicionais:

Agente bioadesivo
Ligante de comprimidos eficiente

Recomendado para uso nas seguintes formas de dosagem:

Formas farmacêuticas sólidas orais de liberação prolongada

Recomendado para uso nos seguintes mercados/vias de administração:

Entrega de medicamento oral

O polímero Carbopol^® 71G NF atende aos limites citados na edição atual das seguintes monografias:

Monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos/Formulário Nacional (USP/NF) para Carbômero Homopolímero Tipo A
Monografia da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) para Carbômeros
Monografia da Farmacopeia Indiana (IP) para Carbômeros
Monografia da Farmacopeia Chinesa (ChP) para Carbômero Homopolímero
Monografia de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) para polímero carboxivinílico

Formulações iniciais:

Principal diferenciador:

A característica única do polímero Carbopol 71G NF é sua forma granular de fluxo livre, permitindo a fabricação de comprimidos por compressão direta. A compressão direta desempenha um papel central na indústria farmacêutica, uma vez que é a forma mais econômica e mais curta e direta de produzir um comprimido oral. Entretanto, para obter uma forma de dosagem final robusta, uma formulação de compressão direta requer um excipiente como o Carbopol 71G NF, que apresenta boa fluidez e compressibilidade.

Observação sobre a liberação controlada de drogas com graus de polímero em pó e granulado:

Polímeros de Carbopol em pó e granulado podem ser combinados em uma formulação para atingir os perfis de liberação desejados. As taxas de liberação podem ser moduladas incorporando graus de pó polímeros, como Carbopol 971P NF ou 974P NF e, em seguida, misturando-se com o polímero granular Carbopol 71G NF.

Observação sobre o solvente residual:

O Carbopol 71G NF, assim como todos os polímeros de grau oral Carbopol, é polimerizado exclusivamente em acetato de etila, que é um solvente de classe III toxicologicamente preferido.

Observação sobre testes de toxicidade:

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes de toxicologia dérmica, ocular e oral para o polímero Carbopol 71G NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.

Data de reteste recomendada	2 anos após a data de fabricação
Armazenamento recomendado	Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas

Ficha de dados de segurança

Ficha de segurança (SDS)

Carbopol® 71G NF Polymer