Carbômero homopolímero tipo B USP NF

Sinônimos aplicáveis para polímero Carbopol^® 5984 EP NF: carbômero, carboxipolimetileno
Polimerização/solvente residual: mistura de cossolvente de acetato de etila e ciclohexano

Principais caracterísitcas:

Espessante e modificador reológico

Características adicionais:

Agente bioadesivo
Estabilizador de emulsões e suspensões

Recomendado para uso nas seguintes formas de dosagem:

Semissólidos e géis

Recomendado para uso nos seguintes mercados/vias de administração:

O polímero Carbopol^® 5984 EP NF atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir:

Monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos/Formulário Nacional (USP/NF) para Carbômero Homopolímero Tipo B
Monografia da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) para Carbômeros
Monografia da Farmacopeia Indiana (IP) para Carbômeros
Monografia da Farmacopeia Chinesa (ChP) para Carbômero Homopolímero
Monografia de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) para polímero carboxivinílico

Níveis de uso:

Tópico 0.5-3 % de peso

Observação sobre testes de toxicidade:

A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes de toxicologia dérmica, oral e oftálmica para o polímero Carbopol 5984 EP NF. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.

Data de reteste recomendada	2 anos após a data de fabricação✓
Armazenamento recomendado	Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas

Ficha de dados de segurança

Ficha de segurança (SDS)

Carbopol® 5984 EP Polymer