O polímero Carbopol® 1342 NF é altamente eficaz na formulação de produtos derramáveis contendo ingredientes em suspensão e emulsões estabilizadoras
Ficha de dados de segurança
Sinónimos aplicáveis para Carbopol® 1342 NF Polymer: carbomer, carboxipolimetileno
Polimerização/solvente residual: Benzeno
Principais caracterísitcas:
- Emulsificante
Características adicionais:
- Espessante/modificador reológico
- Agente bioadesivo
- Estabilizador de suspensão e emulsão
Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:
Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:
O polímero Carbopol® 1342 NF atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir:
- Monografia de carbômero 1342 da United States Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF)
Níveis de uso:
- Emulsões tópicas: 0,2-0,4 % de peso
- Outros tópicos: 0,5-3 % por peso
Observação sobre testes de toxicidade:
A toxicidade de carbômeros foi resumida pelo Painel de Especialistas em Análise de Ingredientes Cosméticos em sua avaliação da segurança de carbômeros para ingredientes cosméticos. Essa avaliação e subsequentes testes de toxicidade apresentaram baixo potencial de toxicidade e irritação. A Lubrizol tem dados de suporte para testes toxicológicos dermatológicos, oculares e orais do Carbopol 1342 NF Polymer. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.
Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.
| Data de reteste recomendada | 2 anos após a data de fabricaçãoî€" |
| Armazenamento recomendado | Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas |