Excipientes de Pathway™ TPU
Os excipientes de grau farmacêutico Pathway™ TPU da Lubrizol são projetados para serem uma escolha confiável e customizável para entrega de medicamentos, o que os torna uma escolha inteligente tanto para o desenvolvimento de um novo medicamento quanto para a gestão do ciclo de vida.

A LLS Health tem sido um fornecedor líder de polímeros de grau médico e farmacêutico por mais de 50 anos. Os nossos excipientes Pathway™ TPU constróem sobre esta especialidade, oferecendo liberação de medicamento controlada e compatibilidade com uma ampla gama de ingredientes farmacêuticos ativos (API). O Pathway TPU é uma opção ideal para sistemas de entrega de medicamentos implantáveis e produtos de combinação de medicamentos/dispositivos. Não importa se você está desenvolvendo um produto 505(b)(2) ou criando um novo produto de combinação de dispositivos farmacêuticos para uma nova entidade química, o Pathway polímeros servir como uma opção altamente personalizável e confiável para entrega controlada de medicamentos. Vantagens únicas dos polímeros Pathway incluem:

  • Química versátil - Maior flexibilidade em estrutura química comparado a outros polímeros biocompatíveis não bioabsorvíveis, como silicone ou etileno acetato de vinila (EVA), oferecendo melhor control de eluição de medicamento e compatibilidade com uma variedade mais ampla de API
  • Propriedades mecânicas personalizáveis - Escolha entre uma variedade de durômetros Shore, de 72A a 60D
  • Liberação de medicamento ajustável - Capacidade de entregar perfis de liberação de medicamento de ordem zero, conduzidos por difusão de Fickian ou híbridos
  • Abastecimento flexível - Disponibilidade em tamanhos de lote pequenos a grandes, incluindo escala laboratorial ou piloto para suportar o desenvolvimento inicial e práticas recomendadas de fabricação de material para ensaios clínicos e produção comercial
  • Uma história de uso - Os polímeros TPU da Lubrizol têm sido utilizados em sistemas implantáveis aprovados pela FDA por décadas devido a sua biocompatibilidade, resistência química e propriedades mecânicas customizáveis  
Adicionalmente, os nossos Pathway TPU possuem arquivos mestre de medicamento (DMF) e são fabricados nos termos das diretrizes de boas práticas de fabricação IPEC-PQG, que são comumente exigidas pela FDA ao trabalhar com um API ou incorporar um em um dispositivo médico. Nossos TPU mais requisitados para esses objetivos incluem:
  • Caminho polímeros hidrofóbico -  poliéster alifático TPU disponível em uma variedade de durômetros
  • Polímeros hidrofóbicos de baixa fusão Pathway - TPU de poliéter alifático formulados para aplicações utilizando API termicamente confiáveis
  • Caminho Hidrofílico polímeros - O poliéster alifático TPU formulado para absorver água de 5% a mais de 150% em peso da resina seca, mantendo muitas de suas propriedades mecânicas

Os TPUs da LLS Health têm uma longa história de segurança, estabilidade e biocompatibilidade in vivo e, como resultado, têm sido usados há décadas em aplicações biomédicas, como dispositivos implantáveis. Nossos TPU têm sido estudados para a entrega de uma variedade de API em múltiplos estados de doença, incluindo HIV, saúde mental, dor, regulação respiratória e hormonal. Veja referências adicionais que dão suporte ao uso TPU na administração de medicamentos.