Sinónimos aplicáveis para Noveon^® AA-1 Polycarbophil USP: polycarbophil
Polimerização/solvente residual : Acetato de etila (classe ICH 3)

Principais caracterísitcas:

Agente de bioadesão
Espessante/modificador reológico

Características adicionais:

Estabilizador de suspensão e emulsão
Agente de mascaramento de sabor

Recomendado para usar nas formas farmacêuticas a seguir:

Recomendado para uso nos mercados/vias de administração a seguir:

Noveon^® AA-1 Policarbofila USP atende aos limites citados na edição atual das monografias a seguir:

Monografia de Policarbofila da United States Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF)

Níveis de uso:

Soluções e suspensões orais: 0.2-1 % em peso
Tópico: 0,5–3 % de peso

Nota sobre o solvente residual:

Noveon AA-1 Policarbofila USP, assim como todos os polímeros Carbopol de grau oral, é polimerizado exclusivamente em acetato de etila, que é um solvente de classe III, o que é preferível da perspectiva toxicológica.

Observação sobre testes de toxicidade:

A Lubrizol tem dados de suporte para testes toxicológicos dermatológicos, oculares e orais do Noveon^® AA-1 Policarbofila USP. O boletim 2 fornece um resumo de todos os estudos toxicológicos para polímeros de nível farmacêutico da Lubrizol.

Além disso, a Lubrizol registrou um DMF tipo V junto à FDA. Uma carta de autorização (LOA) pode ser enviada para aplicações de medicamentos da FDA.

Data de reteste recomendada	2 anos após a data de fabricação✓
Armazenamento recomendado	Em recipientes herméticos, protegidos de umidade e temperaturas excessivas

Policarbofila Noveon®