Os polímeros à base de ácido acrílico de grau farmacêutico da Lubrizol são todos fabricados de acordo com os padrões cGMP em instalações com certificação ISO 9001. As instalações da Lubrizol em conformidade com o cGMP estão localizadas em Calvert City, Kentucky e Kallo, Bélgica.

A Lubrizol trabalha com todos os órgãos reguladores relevantes para estabelecer e manter o status farmacopéico global de seus ingredientes farmacêuticos. Os carbômeros de nível farmacêutico da Lubrizol estão listados em monografias dos seguintes compêndios internacionais:

U.S. Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF)
Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.)
Lista de excipientes farmacêuticos japoneses (JPE) (com base na solicitação do cliente, a Lubrizol certifica lotes selecionados de produtos segundo a Monografia para polímero carboxivinílico JPE)
Farmacopeia chinesa (ChP) (a Lubrizol certifica lotes selecionados do produto enviado para a China segundo a Monografia para carbômero homopolímero ChP)
Farmacopeia Indiana (IP)

Além disso, a Lubrizol apóia seus ingredientes farmacêuticos com os Arquivos Principais de Medicamentos (DMFs) nos Estados Unidos e na China. Os dossiês de excipientes regulatórios podem estar disponíveis para apoiar as aplicações de medicamentos na Europa e em outras regiões.

Nome do Compêndio da Monografia da Farmacopeia
Nome comercial do produto	Polimerização Solvente	Estados Unidos (USP/NF)	Europa (Ph. Eur.)	Japão¹ (JPE)	China (ChP)²	Índia (PI)
Carbopol^® Polímeros (homopolímeros)
71G NF	Acetato de etila	Homopolímero de carbômero tipo A	Carbômeros	Polímero Carboxivinílico	Carbômero Homopolímero	Carbômeros
971P NF	Acetato de etila	Homopolímero de carbômero tipo A	Carbômeros	Polímero Carboxivinílico	Carbômero Homopolímero	Carbômeros
974P NF	Acetato de etila	Homopolímero de carbômero tipo B	Carbômeros	Polímero Carboxivinílico	Carbômero Homopolímero	Carbômeros
980 NF	Cosolvente³	Homopolímero de carbômero tipo C	Carbômeros	Polímero Carboxivinílico	Carbômero Homopolímero	Carbômeros
981 NF	Cosolvente³	Homopolímero de carbômero tipo A	Carbômeros	Polímero Carboxivinílico	Carbômero Homopolímero	Carbômeros
5984 EP	Cosolvente³	Homopolímero de carbômero tipo B	Carbômeros	Polímero Carboxivinílico	Carbômero Homopolímero	Carbômeros
Polímeros Carbopol^® (grau benzeno)
934 NF	Benzeno	Carbômero 934		Polímero Carboxivinílico
934P NF	Benzeno	Carbômero 934P		Polímero Carboxivinílico
940 NF	Benzeno	Carbômero 940		Polímero Carboxivinílico
941 NF	Benzeno	Carbômero 941		Polímero Carboxivinílico
1342 NF	Benzeno	Carbômero 1342
Carbopol^® Polímeros (interpolímeros)
ETD 2020 NF	Cosolvente³	Carbômero Interpolímero Tipo B
Ultrez 10 NF	Cosolvente³	Carbômero Interpolímero Tipo A
Polímeros Pemulen™
TR-1 NF	Cosolvente³	Copolímero de carbômero tipo B
TR-2 NF	Cosolvente³	Copolímero de carbômero tipo A
Policarbofila Noveon^®
AA-1 USP	Acetato de etila	Policarbofila

Com base na solicitação do cliente, a Lubrizol certifica lotes selecionados de produtos de acordo com a Monografia de Polímero de Carboxivinil JPE.
A Lubrizol certifica lotes selecionados de produtos enviados para a China de acordo com a Monografia de Homopolímero de Carbômero ChP
Sistema co-solvente feito com ciclohexano e acetato de etila

As monografias de homopolímeros, copolímeros e interpolímeros de carbômeros da USP/NF incluem três categorias de carbômeros (Tipo A, Tipo B e Tipo C) que diferem pela faixa de viscosidade

A Lubrizol não recomenda o uso de carbômero polimerizado com benzeno em formulações farmacêuticas. A tabela a seguir mostra os substitutos recomendados para os produtos Carbopol de grau benzeno com base em critérios de viscosidade. Os produtos substitutos são polimerizados em acetato de etila ou uma mistura cossolvente de acetato de etila e ciclohexano. Quando uma substituição em uma formulação farmacêutica é feita, recomenda-se que as principais propriedades de desempenho sejam verificadas e que sejam consideradas as questões referentes à regulação. Dependendo dos requisitos de dosagem desejados, outros polímeros Carbopol podem ser alternativas adequadas.

Polímeros Carbopol de grau benzeno^®	Polímeros Carbopol^® ou Pemulen de grau não benzeno™ recomendados
Polímero^®934 NF Carbopol	Polímeros Carbopol^® 974P NF e Carbopol^® 5984 EP
Polímero NF ^Carbopol® 934P	NF Carbopol^® 974P e Carbopol^® 5984 EP Polímeros
Polímero Carbopol^® 940 NF	Polímero Carbopol^® 980 NF
Polímero Carbopol^® 941 NF	Polímeros NF ^Carbopol® 971P e Carbopol^® 981 NF
Polímero Carbopol^® 1342 NF	Polímero Pemulen™ TR-1 NF

Status de regulação global

Status de ingredientes inativos da FDA dos EUA

Status de regulação global dos polímeros Carbopol®, Pemulen™ e Noveon® da Lubrizol