Por mais de 20 anos, a
Divisão CDMO Lubrizol Life Science Health tem sido uma organização de fabricação e desenvolvimento de contrato líder (CDMO), fornecendo aos clientes serviços de fabricação e desenvolvimento de produtos medicamentosos com o objetivo maior de criar soluções que melhoram os resultados dos pacientes.
Com muito especialistas do setor, disponibilizamos de especialistas de fabricação e formulação de produtos medicamentosos, de um conjunto razoável de serviços de suporte e de uma gama de tecnologias comprovadas padrão e patenteadas. Somos peritos no manuseio de compostos altamente potentes e pouco solúveis em água sob boas práticas recomendadas em ambientes estéreis e não estéreis.
Localizadas em Bethlehem, PA, as instalações de desenvolvimento e fabricação estão lado a lado para oferecer aos clientes um fluxo ágil desde o desenvolvimento até a fabricação. Hoje, os nossos clientes incluem mais da metade das companhias farmacêuticas e biotecnológicas líderes, governos, fundações, universidades e start-ups.
Os serviços incluem:
- Pré-formulação e formulação
- Desenvolvimento e validação dos métodos analíticos
- Testes de estabilidade em conformidade com a ICH
- Suporte CMC regulatório/de qualidade
- Fabricação do produto medicamentoso comercial e estudo clínico com GMP
Somos especializados em:
- Produtos estéreis
- Formulação de APIs insolúveis
- Biológicos
- Depósitos de microesferas
- Nanopartículas
- Implantes de eluição de medicamentos
