Cleveland, OH — A Lubrizol Life Science (LLS) Health, líder global na aceleração do sucesso e inovação no desenvolvimento farmacêutico, lançou o Apisolex, um novo excipiente de aumento de solubilidade para uso em medicamentos parenterais. Essa tecnologia supera os obstáculos de solubilidade que não podem ser resolvidos pelos excipientes ou técnicas de fabricação existentes.
Atualmente, 60–90% dos possíveis novos ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) em desenvolvimento, e mais de 40 % daqueles em reformulação, são pouco solúveis em água. Como a solubilidade afeta a biodisponibilidade e a eficácia, combater o número crescente de APIs pouco solúveis é fundamental para garantir a rota para o mercado de produtos terapêuticos promissores.
Com a capacidade de melhorar a solubilidade em até 50.000 vezes e suportar alta carga de medicamentos, a tecnologia Apisolex dá acesso a medicamentos parenterais novos e aprimorados. Isso é especialmente relevante no campo da oncologia, pois a injeção direta de medicamentos na corrente sanguínea garante maior biodisponibilidade e menor variabilidade do paciente, em comparação com a administração oral.
Compreendendo a necessidade da indústria, o polímero Apisolex é projetado para funcionar com as técnicas de formulação mais simples, para agilizar a fabricação e minimizar a perda de API com alta taxa de encapsulamento. Composto por blocos de construção biocompatíveis e biodegradáveis, o Apisolex é uma alternativa não tóxica e não imunogênica ao PEG ou surfactantes.
"O Apisolex é o primeiro excipiente de aumento de solubilidade para uso parenteral introduzido em mais de 20 anos", disse Rob Lee, presidente da divisão CDMO da LLS Health. "Com seu perfil de toxicidade e técnicas de processamento simples, o polímero Apisolex pode melhorar os medicamentos existentes e ativar algumas novas moléculas importantes."
A proteção de patente robusta do excipiente Apisolex permite a formulação de novas entidades químicas e a reformulação de APIs existentes para aprimorar seu efeito terapêutico e proporcionar melhores resultados para os pacientes por meio do caminho regulatório 505(b)(2) da FDA.
A LLS Health já tem um portfólio de excipientes diferenciados para ajudar os desenvolvedores de medicamentos a transformarem produtos farmacêuticos que incluam os excipientes originais Carbopol®, Pemulen™ TR-2 NF e Noveon® AA-1. O polímero Apinovex™, que aumenta a solubilidade, usado para maximizar a concentração e a estabilidade do API em formulações de medicamentos de dispersão sólida amorfa oral, foi introduzido no ano passado.
Sobre a LLS Health
A Lubrizol Life Science (LLS) Health é fornecedora líder de excipientes de alta qualidade e serviços de desenvolvimento e fabricação por contrato para os setores farmacêutico e de dispositivos médicos. Nossa especialização é ajudar clientes desde a ideia até a execução, oferecendo polímeros e excipientes inovadores, desenvolvimento de produto e os melhores serviços de fabricação por contrato. Nossa longa história de especialização em polímeros e investimento contínuo em pesquisa e fabricação significa que proporcionamos uma abordagem flexível e simplificada para as soluções inovadoras no setor de assistência médica. Para mais informações, visite www.lubrizol.com/health.
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